Qu'est-ce que le Sativex ?

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Qu’est-ce que le Sativex ?

Alors ? qu’est-ce que le Sativex ? Sativex est un produit pharmaceutique breveté à base de marijuana qui a été approuvé dans plus de 24 pays.

Disponible sous forme de spray buccal aromatisé à la menthe, il s’agit du premier médicament pharmaceutique de ce type. Il est actuellement prescrit comme méthode d’adaptation aux patients atteints de SEP (sclérose en plaques) dans des pays tels que le Royaume-Uni, l’Espagne, l’Australie et le Canada. Son utilisation pourrait également être approuvée aux États-Unis.

Cet article tentera de répondre à la question « Qu’est-ce que le Sativex ? ». Il abordera la question de sa fabrication et tentera de clarifier en quoi la légalité de cet extrait de marijuana diffère de celle de la marijuana, toujours illégale aux États-Unis.

Table des matières

Quelle est la différence entre le Sativex et la marijuana ?

GW Pharmaceuticals est l’entreprise britannique à l’origine du médicament, et elle ne cache pas que le Sativex contient les mêmes composés que le cannabis.

Quelle est donc la différence ? Le médicament est fabriqué à l’aide de procédés modernes qui le standardisent, ce qui permet d’obtenir un composé chimique appelé « Nabiximol ». Cela signifie que chaque flacon du spray créé contient la même concentration d’ingrédients, y compris un rapport égal de 1:1 entre le THC et le CBD.

En ce qui concerne la marijuana médicale, c’est l’absence de normalisation qui constitue un obstacle pour les médecins peu enclins à soutenir la légalisation. Pour en savoir plus, cliquez ici.

Le Sativex est créé à partir de cannabis et, bien que le rapport THC/CBD mentionné ci-dessus puisse être inférieur à celui d’autres variétés de cannabis plus puissantes, il peut néanmoins produire un effet similaire à celui de la marijuana fumée.

Cela signifie que les effets secondaires les plus fréquemment signalés lors de l’utilisation de Sativex sont la fatigue et les vertiges.

Les utilisateurs de marijuana médicale sont souvent très avisés et évitent les effets négatifs du tabagisme en général, optant pour des vaporisateurs afin de contourner les problèmes d’inconfort bucco-dentaire. Ce n’est pas le cas d’une partie des utilisateurs de Sativex, qui ont fait état d’une gêne buccale après l’administration du spray buccal.

Bien que les composés soient similaires, c’est la méthode de consommation et les niveaux de normalisation qui distinguent le Sativex de la marijuana médicale.

Quelle est la différence entre le Sativex et les huiles de CBD ?

Comme nous l’avons mentionné, le rapport THC/CBD dans le Sativex est de 1:1, avec quelques autres composants pour faire bonne mesure. Ce rapport a été testé par l’entreprise pour remédier à divers symptômes liés à la sclérose en plaques et à certaines douleurs chroniques, et il s’est avéré qu’il fonctionnait assez bien avec un bon équilibre entre sécurité et efficacité, ce qui s’est traduit par moins d’effets secondaires.

La différence avec les huiles de CBD réside dans la teneur en THC. Les huiles de CBD contiennent généralement une quantité négligeable de THC, ce qui les distingue des autres produits à base de marijuana médicale en termes de légalité.

Les quantités de THC contenues dans les huiles de CBD étant faibles, voire pratiquement inexistantes, les utilisateurs ne ressentent pas les effets secondaires susmentionnés signalés par les utilisateurs de Sativex, tels que des vertiges et de la fatigue. Elles ne peuvent pas non plus vous faire planer.

Pour en savoir plus sur le CBD et les huiles de CBD, lisez notre page de ressources sur le cannabidiol.

Et à quoi sert le Sativex ?

Le Sativex a fait l’objet d’un certain nombre d’essais cliniques en vue de traiter diverses affections.

Comme nous l’avons évoqué au début de l’article, le Sativex a été approuvé uniquement pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques dans un certain nombre de pays à travers le monde. Bien qu’il produise un « high », rien n’indique que ses utilisateurs aient développé une tolérance au médicament sur une période d’un an.

Les créateurs, GW Pharmaceuticals, espèrent que le médicament soulagera un certain nombre d’autres pathologies, notamment le diabète, la schizophrénie, l’épilepsie et le cancer. Des études antérieures ont suggéré que le Sativex pourrait être une stratégie potentielle pour la douleur neuropathique et l’arthrite, tandis que des essais sur la douleur cancéreuse ont été entrepris aux États-Unis et au Royaume-Uni.

Ceci étant dit, GW a publié début 2015 des résultats montrant qu’il n’y avait pas de différences significatives entre les patients cancéreux utilisant le Sativex et les patients utilisant un placebo.

Comment est-il fabriqué ?

Le Sativex est fabriqué au Royaume-Uni, où GW Pharmaceuticals est basée. Le fait que la marijuana soit illégale au Royaume-Uni, même à des fins médicales, n’a pas été un obstacle pour l’entreprise, qui a obtenu en 1998 une licence gouvernementale l’autorisant à cultiver du cannabis à des fins de recherche et de développement.

Le médicament contenu dans Sativex est extrait de plantes de cannabis spécialement sélectionnées et cultivées de manière à produire une quantité constante et équilibrée de principes actifs. Il est produit dans des conditions de laboratoire strictement contrôlées.

Les questions et préoccupations juridiques

L’ingrédient actif du Sativex étant le cannabis, on peut être amené à penser que toute approbation de la FDA rendrait la vie difficile au gouvernement américain en ce qui concerne le statut légal de la marijuana médicale.

Eh bien, il semble qu’ils se soient laissé une certaine marge de manœuvre du fait que le Sativex porte ce nom scientifique (vous vous souvenez du « Nabiximol » de tout à l’heure ?). Cela permet en fait au Sativex d’être classé séparément du cannabis.

Cette approche a été utilisée par d’autres pays où le Sativex est disponible, ce qui leur a permis de maintenir l’interdiction de la marijuana à des fins médicales.

Aux États-Unis, le Sativex a été approuvé dans le cadre de la procédure accélérée de la FDA en 2014. Cependant, il s’agissait de développer une méthode d’adaptation pour les patients atteints de cancer, qui a ensuite échoué dans les essais de phase 1. Sans se laisser décourager, il semble que le médicament sera approuvé par la FDA pour les patients atteints de sclérose en plaques dans les 12 prochains mois.

Et bien qu’il s’agisse d’une bonne nouvelle potentielle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, elle n’en sera pas moins douce-amère. En effet, sans l’aide de subventions gouvernementales, le Sativex est incroyablement cher.

Par exemple, en Nouvelle-Zélande, moins de 8 % des patients approuvés ont rempli leurs ordonnances en raison des coûts prohibitifs ; une ordonnance annuelle coûte plus de 16 000 $ (USD). Si le médicament est approuvé par la FDA, il reste à voir quel sera son rapport coût-efficacité en tant que méthode d’adaptation à la sclérose en plaques.

Essayeriez-vous le Sativex ? Faites-nous part de votre avis dans les commentaires ci-dessous.

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